Pílula emagrecedora Foundayo: como funciona a aprovação no Reino Unido

Pílula emagrecedora Foundayo: o que a aprovação no Reino Unido significa para o mercado

O Reino Unido tornou-se o primeiro país da Europa a aprovar o Foundayo, uma pílula diária para perda de peso e controle do diabetes tipo 2, produzida pela farmacêutica Eli Lilly. A autorização foi concedida pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), agência reguladora britânica, nesta segunda-feira. O movimento ocorre após aprovação nos Estados Unidos e sinaliza uma mudança no tratamento da obesidade, que até então dependia de injeções subcutâneas.

O que é o Foundayo e como funciona a pílula diária

O Foundayo pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a mesma de medicamentos como Mounjaro e Wegovy. Seu princípio ativo, o orforglipron, imita a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo após as refeições. Essa substância atua em regiões do cérebro ligadas ao apetite, aumentando a saciedade e reduzindo a fome e a vontade de comer.

A principal diferença em relação aos medicamentos já conhecidos está na molécula. Enquanto semaglutida e tirzepatida são aplicadas por via subcutânea, o orforglipron é administrado por via oral, uma vez por dia. Isso elimina a necessidade de armazenamento na geladeira e o desconforto das agulhas, fatores que afastam alguns pacientes do tratamento.

Outra vantagem: o Foundayo não exige jejum antes do consumo. Estudos mais recentes indicam que ele promove perda de até 15% do peso em 36 semanas. Ainda segundo a Reuters, não há detalhes sobre o preço do medicamento no Reino Unido, mas há potencial para um custo cerca de sete vezes menor que o Mounjaro.

Aprovação no Reino Unido: o que a MHRA autorizou

A MHRA, agência reguladora britânica de medicamentos e dispositivos médicos, autorizou o uso do comprimido no país. Com isso, o Reino Unido se torna o primeiro da Europa a permitir a comercialização do Foundayo, após a aprovação nos Estados Unidos.

A venda, tanto nos EUA quanto no Reino Unido, só pode ocorrer com orientação médica. Isso significa que o medicamento não estará disponível em prateleiras de farmácias sem prescrição, o que reforça o caráter terapêutico do produto.

Para o mercado, a aprovação representa um avanço na acessibilidade. A forma oral tende a reduzir barreiras logísticas e pode ampliar a adesão ao tratamento, especialmente entre pacientes que evitam injeções.

Eficácia do orforglipron: o que dizem os estudos

Um dos estudos mais recentes sobre o orforglipron foi publicado em 13 de maio na revista Nature Medicine. O objetivo foi avaliar a eficácia e a segurança do medicamento em comparação com o placebo na manutenção da redução do peso corporal após 72 semanas de tratamento.

Os resultados foram promissores. Quando administrado por via oral diariamente, o orforglipron apresentou eficácia na perda de peso, melhorias nos fatores de risco cardiometabólicos e segurança geralmente semelhante à dos agonistas do receptor de GLP-1 injetáveis, como Mounjaro e Ozempic. Os participantes perderam entre 12% e 15% do peso corporal.

Esses números, no entanto, precisam ser lidos com cautela. O estudo teve duração curta, de 2 meses, e os pesquisadores destacam que o ideal seria testar o medicamento por um ano. Além disso, não houve um grupo que continuasse usando as canetas emagrecedoras para comparação direta com a pílula.

O problema do reganho de peso após a interrupção

A publicação da Nature Medicine traz uma ressalva importante: a manutenção dos benefícios requer administração contínua. O artigo avalia que "a manutenção desses benefícios à saúde requer administração contínua, o que pode ser um desafio". Em termos práticos, o paciente pode voltar a ter índices de insulina mais altos no sangue após parar o tratamento.

O texto é explícito sobre o risco: "O reganho de peso após a interrupção das intervenções para perda de peso, independentemente da modalidade de perda de peso, foi demonstrado, ressaltando a necessidade de terapia contínua para minimizar as alterações no peso corporal e manter as melhorias nos parâmetros cardiometabólicos após a redução de peso".

Para o investidor, isso significa que o mercado de GLP-1 oral não é uma solução de curto prazo. A adesão contínua é condição para o resultado, o que pode gerar receita recorrente para a farmacêutica, mas também exige acompanhamento médico prolongado.

Eventos adversos e segurança do Foundayo

Os eventos adversos mais comuns encontrados no estudo não são preocupantes. Tratam-se de efeitos gastrointestinais, em sua maioria de intensidade leve a moderada. Esse perfil de segurança é semelhante ao observado em outros agonistas de GLP-1, o que pode facilitar a aceitação por pacientes e prescritores.

Ainda assim, a publicação reforça a necessidade de mais dados. O estudo curto, de 2 meses, não permite conclusões definitivas sobre segurança em longo prazo. A recomendação dos pesquisadores é que testes mais longos, de um ano, sejam realizados para validar os achados.

O que a aprovação significa para o mercado de saúde

A aprovação do Foundayo no Reino Unido abre uma nova frente no mercado de medicamentos para obesidade. A forma oral reduz custos logísticos e pode tornar o tratamento mais acessível, especialmente em sistemas de saúde pública.

Para a Eli Lilly, a aprovação reforça sua posição no segmento de GLP-1, que já conta com o Mounjaro. A diferença de preço, cerca de sete vezes menor que o Mounjaro, pode ser um fator competitivo relevante em mercados sensíveis a custo.

No entanto, a falta de detalhes sobre o preço no Reino Unido, conforme a Reuters, mantém incerteza sobre a estratégia comercial. O ciclo sempre vira, e o mercado de saúde tende a reagir a essas sinalizações com cautela até que os números de venda sejam divulgados.

Perguntas Frequentes

O Foundayo é uma injeção ou uma pílula?

O Foundayo é uma pílula diária, tomada por via oral. Diferente de medicamentos como Ozempic e Wegovy, que são aplicados por injeção subcutânea, o Foundayo não requer agulhas nem armazenamento na geladeira.

Quanto peso é possível perder com o Foundayo?

Estudos indicam perda de peso entre 12% e 15% do peso corporal. Em 36 semanas, a perda pode chegar a 15%, segundo dados mais recentes.

O Foundayo está aprovado no Brasil?

A fonte não menciona aprovação no Brasil. O medicamento foi aprovado nos Estados Unidos e no Reino Unido, sendo este o primeiro país da Europa a autorizar o uso.

O Foundayo exige jejum antes de tomar?

Não. A medicação oferece a vantagem de não precisar de jejum antes do consumo, o que simplifica a rotina do paciente.

Quais são os efeitos colaterais do Foundayo?

Os eventos adversos mais comuns são gastrointestinais, em sua maioria de intensidade leve a moderada. A interrupção do tratamento pode levar ao reganho de peso e ao aumento dos índices de insulina.